Descripción del Curso

El objetivo de este curso es proporcionar al estudiante conocimientos básicos sobre las Buenas Prácticas de Manufactura (GMPs), para garantizar que la fabricación de los dispositivos médicos se controla de forma coherente y de acuerdo con las regulaciones. Durante el curso se explorarán los principios fundamentales de las GMPs, incluyendo el personal, la limpieza e higiene, la documentación, el proceso productivo y el aseguramiento de la calidad.

Al finalizar el curso será capaz de

• Comprender el marco normativo de la Industria de los Dispositivos Médicos.
• Adquirir una comprensión general de lo que son las Buenas Prácticas de Manufactura (GMPs) y por qué son relevantes para la Industria de los Dispositivos Médicos para garantizar el cumplimiento del sistema de calidad.
• Comprender los conceptos clave de las GMPs para la fabricación de dispositivos médicos, tales como:
  • Personal
  • Limpieza e higiene
  • Proceso Productivo
  • Documentación
  • Aseguramiento de la Calidad.

• Comprender la definición de las auditorías y cómo pueden ayudar a las empresas a cumplir las directrices establecidas por las autoridades reguladoras.

Contenido del Curso

1. Introducción a la Industria de los Dispositivos Médicos.
2. ¿Qué son las Buenas Prácticas de Manufactura?
3. Personal.
4. Limpieza e Higiene.
5. Documentación.
6. Proceso Productivo.
7. Aseguramiento de la Calidad.

Requerimientos

• Necesitará conexión a Internet para acceder al contenido del curso, completar las actividades y evaluación final del curso.
• Deberá activar el audio de su dispositivo para escuchar el contenido del curso.