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Buenas Prácticas de Documentación para la Industria Médica (Online)

Overview

Course Description

Generalidades

Descripción del Curso

El objetivo de este curso es proporcionar al estudiante una buena comprensión y las mejores prácticas para los documentos relacionados a los dispositivos médicos, documentación y mantenimiento de registros conocidos como Buenas Prácticas de Documentación a través de experiencias prácticas.

Al Finalizar el Curso Usted Será Capaz de

  • Desarrollar la comprensión general de lo que son las Buenas Prácticas de Documentación (GDP) y por qué son relevantes para la Industria de Dispositivos Médicos para asegurar el cumplimiento del sistema de calidad.
  • Conocer los conceptos clave de las prácticas correctas de fabricación para los elementos de los registros de datos, tales como:
    • Exactitud de los Datos
    • Integridad de los Datos
    • Precisión
    • Tempo
    • Legibilidad
    • Trazabilidad
  • Conocer los estándares de documentación y las mejores prácticas para:
    • Creación
    • Aprobación
    • Firmas
    • Entradas Manuscritas
    • Modificación, revisión y corrección de documentos.
  • Aplicar los requisitos de las GDPs y adquirir conocimientos para resolver múltiples situaciones de casos reales a lo largo de la clase.

Contenido del Curso

  1. Generalidades de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
  2. Qué son las Buenas Prácticas de Documentación.
  3. Elementos de Registro de Datos:
    • Exactitud de los Datos
    • Integridad de los Datos
    • Precisión
    • Tempo
    • Legibilidad
    • Trazabilidad
  4. Estándares de Documentación:
    • Creación
    • Aprobación
    • Firmas
    • Entradas Manuscritas
    • Corrección
    • Revisión

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